CIPA transforme
la donnée terrain
en performance durable
Une plateforme intégrée pour orchestrer la qualité, la production, la maintenance et la R&D dans les environnements réglementés, et accélérer l'amélioration continue grâce à l'IA.
- Données unifiées
- Processus maîtrisés
- Conformité renforcée
Des matières actives en vrac au conditionnement final sous blister, CIPA aide les laboratoires pharmaceutiques à sécuriser la conformité réglementaire, optimiser l'eBR et accélérer la libération des lots.
4 façons dont CIPA renforce les opérations pharmaceutiques essentielles
Naviguez entre les cartes pour explorer chaque levier : les données, les visuels et les comparaisons avant/après CIPA.
Renforcer la conformité réglementaire FDA & BPF
Assurez la conformité aux directives strictes de la FDA (21 CFR Part 11) et BPF (GMP) grâce à des pistes d'audit (audit trail) automatisées et une traçabilité numérique complète de chaque étape.
- Préparation manuelle des audits lente et risquée
- Risque élevé d’erreurs de transcription papier
- Données de conformité fragmentées en silos
- Piste d’audit difficile à reconstituer à la main
- Pistes d’audit (audit trail) 100% automatisées
- Conformité stricte à la norme 21 CFR Part 11
- Double validation et signatures électroniques
- Rapports de conformité et audits instantanés
Validation Dossier Formule
Spécifications BPF validées
Double Signature Opérateur & Pharmacien
Enregistrement de signature électronique active
Archivage Piste d’Audit FDA
Rapport généré & signé 21 CFR Part 11
3 façons dont CIPA accélère la sécurité produit, l’innovation et la performance durable
Trois leviers de croissance, illustrés par des données concrètes et des résultats mesurés chez nos clients.
Accélérer l’innovation et l’optimisation du transfert R&D
Facilitez le transfert technologique entre les laboratoires R&D et l'usine de production. Centralisez les formules et standardisez les recettes pour accélérer l'industrialisation des médicaments.
- Transfert de formulation R&D vers usine sur papier
- Mise à l’échelle (scale-up) complexe et non documentée
- Lancement de nouveaux médicaments long et coûteux
- Erreurs d’adaptation des formules en production
- Référentiel unique de formules digitales standardisées
- Collaboration fluide entre laboratoires et usines
- Mise à l’échelle documentée et automatisée
- Time-to-market drastiquement raccourci
Une plateforme unique pour l'excellence, la traçabilité et la conformité 21 CFR Part 11.
CIPA unifie les personnes, les processus et les données pour fournir des insights connectés sur toute la chaîne de valeur pharmaceutique — sécurité des patients, intégrité des données ALCOA+, audits de conformité automatisés et eBR en temps réel.
Comment CIPA fonctionne
Cinq étapes, un cycle d'amélioration continue mesurable.
1. Connecter
Unifiez les données des équipements et opérateurs en salle blanche.
2. Analyser
L'IA et les analyses prédisent les dérives et identifient les écarts.
3. Agir
Automatisez les workflows qualité et signalez les déviations.
4. Améliorer
Surveillez, mesurez et réduisez les temps de libération.
5. Impact
Des résultats mesurables en libération eBR, conformité et énergie CVC.
Prêt à digitaliser vos opérations pharmaceutiques ?
Rejoignez les leaders des sciences de la vie qui utilisent CIPA pour assurer leur conformité, maximiser la traçabilité et optimiser le rendement. Nos experts sont à votre disposition pour réaliser une démonstration personnalisée basée sur vos contraintes réelles.