Comment CIPA transforme l'industrie cosmétique & des dispositifs médicaux
La fabrication de dispositifs médicaux et de cosmétiques exige une rigueur opérationnelle et une traçabilité totale. CIPA fournit une plateforme digitale complète pour standardiser vos opérations en salle blanche stérile.
Des composants bruts de seringues ou d'implants au scellage final stérile, CIPA aide les fabricants à garantir la conformité ISO et FDA, à accélérer la libération et à piloter l'efficacité.
4 façons dont CIPA renforce les opérations de cosmétiques & dispositifs médicaux
Naviguez entre les cartes pour explorer chaque levier : les données, les visuels et les comparaisons avant/après CIPA.
Renforcer la conformité réglementaire ISO 13485 & 22716
Garantissez le respect des normes strictes de l'ISO 13485 (dispositifs médicaux) et de l'ISO 22716 (BPF cosmétiques). Suivez les exigences FDA (21 CFR Part 820) grâce à la centralisation et à la traçabilité des données d'exécution.
- Préparation manuelle complexe pour les audits ISO/FDA
- Risque élevé d’omissions documentaires papier
- Suivi des non-conformités et CAPA déconnecté
- Piste d’audit difficile à reconstituer en direct
- Préparation instantanée aux audits ISO et FDA
- Piste d’audit numérique complète et inaltérable
- Gestion automatisée des écarts et plans CAPA
- Documentation conforme aux standards de classe médicale
Validation Dossier DMR
Plan de contrôle ISO 13485 validé
Inspection Ligne Cleanroom
Validation étanchéité sachet stérile en cours
Double Signature & Libération
Rapport de libération de lot généré
3 façons dont CIPA accélère la qualité produit, l’innovation et la performance durable
Trois leviers de croissance, illustrés par des données concrètes et des résultats mesurés chez nos clients.
Accélérer l’innovation et l’optimisation du transfert R&D
Facilitez le transfert industriel de vos formules cosmétiques ou de vos designs de dispositifs médicaux vers les lignes de production de masse en centralisant vos recettes.
- Transfert de recette R&D vers méthodes sur papier
- Difficulté à documenter la mise à l’échelle (scale-up)
- Lancement de nouveaux produits (NPI) long et rigide
- Erreurs d’adaptation des formulations en production
- Référentiel centralisé de recettes digitales standard
- Collaboration en direct entre R&D, qualité et méthodes
- Processus de mise à l’échelle documenté pas à pas
- Time-to-market drastiquement raccourci
Une plateforme unique pour la qualité, la traçabilité et la conformité ISO.
CIPA unifie les personnes, les processus et les données pour fournir des insights connectés sur toute la chaîne de valeur — conformité ISO 13485 et ISO 22716 BPF, eBR de salle blanche stérile, sérialisation UDI et audits automatisés.
Comment CIPA fonctionne
Cinq étapes, un cycle d'amélioration continue mesurable.
1. Connecter
Unifiez les données des équipements et opérateurs en salle blanche.
2. Analyser
L'IA et les analyses prédisent les dérives et identifient les rebuts.
3. Agir
Automatisez les workflows qualité et pilotez les écarts.
4. Améliorer
Surveillez, mesurez et optimisez les temps de cycle.
5. Impact
Des résultats mesurables en libération de lot, conformité et énergie.
Prêt à digitaliser vos opérations cosmétiques & DM ?
Rejoignez les leaders industriels qui utilisent CIPA pour assurer leur conformité, maximiser la traçabilité et optimiser le TRS. Nos experts sont à votre disposition pour réaliser une démonstration personnalisée basée sur vos contraintes réelles.